Tuan/Puan yang dihormati,
Bagi pihak Bbraun Medical Supplies Sdn Bhd, Pengeluar dan Mystique Wonder Sdn Bhd, kami sedang memulakan penarikan balik produk berikut dalam kandungan TINDAKAN PEMBETULAN KESELAMATAN LAPANGAN daripada pasaran:
1) Askina Gel 15gm (Kod: 001419N) - semua kumpulan
2) Askina Calgitrol Paste 15gm (Kod : 6241505) - semua batch
Di tapak pembuatan telah ditentukan bahawa dos penyinaran yang layak untuk pensterilan pada produk yang disebutkan di atas adalah terlalu rendah. Akibatnya, pengurangan kuman melalui penyinaran gamma mungkin tidak mencapai tahap jaminan kemandulan yang diperlukan iaitu 10-6. Kesannya tidak boleh dihadkan kepada kumpulan tertentu.
Sehingga kini, kami tidak menerima maklum balas pasaran mengenai sebarang hasil pesakit yang buruk yang boleh dikaitkan dengan pemerhatian yang diterangkan di atas. Bagaimanapun, Bbraun dan Mystique Wonder telah memutuskan untuk menarik balik produk yang terjejas daripada pasaran sebagai langkah pencegahan.
Kami dengan hormatnya meminta anda untuk memulakan aktiviti berikut dengan segera dan dengan keutamaan:
Kenal pasti, kuarantin dan pulangkan peranti yang terjejas
Jangan gunakan peranti yang terjejas lagi
Pesakit dengan peranti terjejas yang sedang digunakan hendaklah dipantau dengan teliti. Jika secara klinikal tidak berlaku, pertukaran produk tidak ditunjukkan.
Maklumkan kepada kakitangan yang bertanggungjawab di kemudahan yang terjejas
Sahkan penerimaan maklumat dan baki produk yang terjejas di hospital.
Sebagai alternatif, anda juga boleh menghubungi kami di 60-4 3973392 ( Isnin hingga Jumaat, 8.30 pagi - 5.30 petang).
Maaf atas sebarang kesulitan yang timbul dan kami ingin memberi jaminan bahawa kami mempunyai kepentingan terbaik anda.
terima kasih.
Yang ikhlas,
Tan Jen Nie
Pengurus Jualan
Mystique Wonder Sdn Bhd
Bagi pihak Bbraun Medical Supplies Sdn Bhd, Pengeluar dan Mystique Wonder Sdn Bhd, kami sedang memulakan penarikan balik produk berikut dalam kandungan TINDAKAN PEMBETULAN KESELAMATAN LAPANGAN daripada pasaran:
1) Askina Gel 15gm (Kod: 001419N) - semua kumpulan
2) Askina Calgitrol Paste 15gm (Kod : 6241505) - semua batch
Di tapak pembuatan telah ditentukan bahawa dos penyinaran yang layak untuk pensterilan pada produk yang disebutkan di atas adalah terlalu rendah. Akibatnya, pengurangan kuman melalui penyinaran gamma mungkin tidak mencapai tahap jaminan kemandulan yang diperlukan iaitu 10-6. Kesannya tidak boleh dihadkan kepada kumpulan tertentu.
Sehingga kini, kami tidak menerima maklum balas pasaran mengenai sebarang hasil pesakit yang buruk yang boleh dikaitkan dengan pemerhatian yang diterangkan di atas. Bagaimanapun, Bbraun dan Mystique Wonder telah memutuskan untuk menarik balik produk yang terjejas daripada pasaran sebagai langkah pencegahan.
Kami dengan hormatnya meminta anda untuk memulakan aktiviti berikut dengan segera dan dengan keutamaan:
Kenal pasti, kuarantin dan pulangkan peranti yang terjejas
Jangan gunakan peranti yang terjejas lagi
Pesakit dengan peranti terjejas yang sedang digunakan hendaklah dipantau dengan teliti. Jika secara klinikal tidak berlaku, pertukaran produk tidak ditunjukkan.
Maklumkan kepada kakitangan yang bertanggungjawab di kemudahan yang terjejas
Sahkan penerimaan maklumat dan baki produk yang terjejas di hospital.
Sebagai alternatif, anda juga boleh menghubungi kami di 60-4 3973392 ( Isnin hingga Jumaat, 8.30 pagi - 5.30 petang).
Maaf atas sebarang kesulitan yang timbul dan kami ingin memberi jaminan bahawa kami mempunyai kepentingan terbaik anda.
terima kasih.
Yang ikhlas,
Tan Jen Nie
Pengurus Jualan
Mystique Wonder Sdn Bhd
